岗位职责:
1、指导并保证原始记录填写规范,及时上交;配合生产、质量部门对记录的复核工作;
2、指导操作人员规范填写记录及媒体现场检查;
3、按文件要求监督文件系统在本车间的实施,负责车间的文件起草、修订、管理;
4、参与车间技术类文件的编制和修订。硬件设施随时督促、检查,确保完好无损;
5、随时检查现场工艺卫生、GMP等有效合规运行,督促记录,台账的及时完成;
6、调查处理生产过程中的异常情况。
任职要求:
1、大学专科及以上学历,化工或制药相关专业;
2、具有较强的沟通协调能力,领导控制力以及执行力;
3、有3年及以上生产车间管理经验;
4、有化工厂或化学合成原料药厂工作经验者优先。